La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta sanitaria de Clase 2 para la retirada inmediata de varios lotes de un medicamento para la depresión, la ansiedad y el dolor neuropático diabético: la Duloxetina Pensa Pharma 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
Según detalla la Aemps en la alerta sanitaria sobre Duloxetina, el problema identificado consiste en la presencia de una impureza por encima del límite establecido, lo que supone un defecto de calidad.
Aunque esta situación no implica un riesgo vital para los pacientes, sí exige la retirada preventiva de los lotes afectados para garantizar la seguridad del medicamento y evitar su dispensación.
Lotes afectados por la retirada
- 231441, presentación de 28 cápsulas, con caducidad 30/06/2026
- 231514, presentación de 56 cápsulas, con caducidad 31/05/2026
- 240603, presentación de 56 cápsulas, con caducidad 30/11/2026