Un ensayo clínico liderado por el Hospital 12 de Octubre ha demostrado que un tratamiento innovador reduce la mortalidad por neumonía asociada en niños menores de un año con VIH. Este hallazgo podría transformar los protocolos de neumonía en países con alta carga de enfermedad en la población infantil y recursos sanitarios limitados.
Un equipo internacional liderado por el Grupo de Innovación en Infectología Pediátrica Global del Hospital público Universitario 12 de Octubre, en colaboración con centros de investigación de Europa y África, ha demostrado que un tratamiento basado en la administración de valganciclovir es capaz de reducir significativamente la mortalidad infantil por neumonía en lactantes con VIH.
Los resultados del ensayo clínico EMPIRICAL suponen un importante avance médico y podrían ofrecer unaoportunidad de vida para muchos niños con esta enfermedad, especialmente en numerosos paísesdel continente africano, ya que la neumonía grave en este perfil de pacientes de esas zonasgeográficas es la principal causa de fallecimiento.
El proyecto EMPIRICAL -Empirical treatment against cytomegalovirus and tuberculosis in HIVinfected infants with severe pneumonia-, financiado por la Unión Europea (EDCTP2) y desarrolladoen Costa de Marfil, Uganda, Malawi, Mozambique, Zambia y Zimbabue, es el primer ensayo clínicomundial que analiza los beneficios de un tratamiento empírico frente a citomegalovirus (CMV), convalganciclovir, y frente a la tuberculosis (TB), con tuberculostáticos, en bebés que viven con VIH yneumonía grave.
Los resultados del ensayo, presentados este lunes en el Congreso Mundial de VIH (IAS) celebradoen Ruanda han demostrado que al añadir el jarabe de valganciclovir al tratamiento antibióticoestándar frente a la neumonía se reduce de forma relevante la mortalidad evaluada a los 15 díasde tratamiento. En cambio, el tratamiento empírico con fármacos para la tuberculosis no mostró unareducción en la mortalidad. No obstante, ambos tratamientos demostraron ser seguros y no seobservó mayor toxicidad en los niños que los recibieron.
El estudio ha sido coordinado por los doctores Pablo Rojo, Cinta Moraleda y Alfredo Tagarro, delGrupo de Innovación en Infectología Pediátrica Global del Hospital 12 de Octubre.
"Este hallazgo representa un hito en la lucha contra la mortalidad infantil asociada al VIH. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ya está evaluando estos resultados para decidir si recomienda oficialmente eluso de valganciclovir en todos los niños que viven con VIH menores de un año que presentenneumonía grave y enfermedad avanzada", afirma el doctor Rojo, quien considera que "esta medidapodría transformar los protocolos de neumonía en niños en países con alta carga de enfermedad yrecursos limitados".
