Aprobada la vacuna Pfizer para niños entre 5 y 11 años: dosis, plazos y posibles efectos secundarios

  • La EMA da el visto bueno a la vacuna contra el coronavirus en Europa para los niños menores de 12 años. En Estados Unidos ya está aprobada para este grupo de edad
Pfizer aprueba su vacuna para niños menores de 12 años
Un niño recibe la vacuna contra el coronavirus |EFE

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha respaldado la extensión de la actual licencia europea de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech para el uso de su vacuna contra la covid-19 en niños de entre 5 y 11 años, aunque con una dosis menor que la utilizada en mayores de 12 años.

La inyección se administrará en dos dosis, con un intervalo de tres semanas entre la primera y la segunda, subraya la agencia en un comunicado, en el que señala que los beneficios de vacunar con Pfizer a los niños en esa franja de edad superan los riesgos.

La EMA lleva al debate público el tema de la eficacia de las vacunas y terapias contra la Covid
La EMA lleva al debate público el tema de la eficacia de las vacunas y terapias contra la Covid
La EMA lleva al debate público el tema de la eficacia de las vacunas y terapias contra la Covid

La EMA lleva al debate público el tema de la eficacia de las vacunas y terapias contra la Covid

Los efectos secundarios más comunes detectados en los ensayos clínicos fueron similares a los de los mayores de 12 años, lo que incluye cansancio, dolor muscular y de cabeza, escalofríos, molestias y enrojecimiento en el lugar de la inyección.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) celebró este jueves una reunión extraordinaria para debatir sobre la vacuna de Pfizer contra la Covid-19 en niños de 5 a 11 años. En Estados Unidos ya estaba aprobada.

El mapa Covid de Madrid en el inicio de la Navidad
El mapa Covid de Madrid en el inicio de la Navidad
El mapa Covid de Madrid en el inicio de la Navidad

El mapa Covid de Madrid en el inicio de la Navidad

Esta decisión se produce en medio de un gran aumento de casos de Covid-19 en toda Europa, principalmente por la escasa cobertura de vacunación en algunos países y porque el colectivo de menores de 11 años aún no ha podido recibir la vacuna.

BioNTech-Pfizer pide licencia europea para vacunar a los niños de 5 a 11 años contra el Covid
BioNTech-Pfizer pide licencia europea para vacunar a los niños de 5 a 11 años contra el Covid
BioNTech-Pfizer pide licencia europea para vacunar a los niños de 5 a 11 años contra el Covid

BioNTech-Pfizer pide licencia europea para vacunar a los niños de 5 a 11 años contra el Covid

En España, de hecho, los menores de 11 años son los que acumulan una mayor incidencia acumulada a 14 días por 100.000 habitantes, según los datos del Ministerio de Sanidad publicados, muy por delante del siguiente grupo, las personas entre 40 y 49 años.

La Agencia Europea de Medicamentos respalda una tercera dosis de Moderna para la población general
La Agencia Europea de Medicamentos respalda una tercera dosis de Moderna para la población general
La Agencia Europea de Medicamentos respalda una tercera dosis de Moderna para la población general

La Agencia Europea de Medicamentos respalda una tercera dosis de Moderna para la población general

La vacuna de Pfizer está autorizada en niños de 5 a 11 años en Estados Unidos desde hace casi un mes. De acuerdo con los datos publicados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la vacuna tuvo un 90,7% de efectividad en la prevención de la Covid-19 en este grupo etario.

Asimismo, la seguridad de la vacuna se estudió en aproximadamente 3.100 niños de 5 a 11 años que recibieron la vacuna y no se detectaron efectos secundarios graves en un ensayo clínico que aún sigue en curso que ha inscrito aproximadamente a 4.700 niños de 5 a 11 años. El estudio se está llevando a cabo en España, Estados Unidos, Finlandia y Polonia.